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藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油 RH 40 進口藥用輔料有備案登記號

更新時間:2026-08-03      點擊次數:25

藥用級 聚氧乙烯 (40) 氫化蓖麻油 RH40

基礎信息

通用名:聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油
英文:Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil
簡稱:RH40 / PEG-40 氫化蓖麻油
CAS:61788-85-0
執行標準2025 版《中國藥典》
類別:藥用輔料|增溶劑、O/W 乳化劑(藥典標注:非注射用途)
HLB 值:14~16(高親水性非離子表面活性劑)

理化性狀

白色 / 淡黃色膏狀半固體,帶有輕微特征氣味;
熱水可溶,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚;
凝點:16~26℃;
關鍵質控指標:
酸值≤2.0|羥值 57~80|碘值≤5.0|皂化值 45~69
水分≤3.0%;嚴控環氧乙烷、二氧六環殘留

核心作用

  1. 增溶劑(主流用途)

    借助膠束包裹,提升難溶性原料藥、脂溶性維生素、植物揮發油在水中溶解度,制備澄清口服液、酊劑、外用溶液。

  2. 水包油乳化劑

    穩定乳膏、洗劑、凝膠,形成細膩乳劑體系。

  3. 潤濕 / 分散穩定劑

    用于混懸劑、軟膠囊、自微乳制劑 (SMEDDS),改善體系穩定性


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